Lees deze aanvullende voorwaarden als je een klant bent uit deze landen: Aruba, Oostenrijk, Bonaire, Bulgarije, België, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Gibraltar, Guernsey, Hongarije, India, Indonesië, Israël, Ierland, Italië, Jersey, Letland, Liechtenstein, Litouwen, Luxemburg, Malta, Maleisië, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Réunion, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, Zwitserland of het Verenigd Koninkrijk.
2.1. Onze producten. Healy is een draagbaar, door smartphones bediend apparaat dat microstroomfrequenties gebruikt om het fysieke, mentale en emotionele welzijn te bevorderen. Het Healy-apparaat is ontworpen om frequentieprogramma’s te bieden voor individuele behoeften. Healy wordt internationaal verkocht in twee varianten.
Healy is verkrijgbaar als medisch apparaat met REF 0006, dat alleen de programma’s volgens de indicaties bevat, en daarnaast als Healy Wellness, een niet-medisch apparaat met REF 0009, dat alleen programma’s voor welbevinden bevat.
De Healy is een medisch apparaat van klasse IIa in alle landen van de Europese Unie (maar ook in Israël, Noorwegen, het Verenigd Koninkrijk, Zwitserland en Oekraïne) en in enkele geselecteerde APAC-landen (India, Indonesië en Maleisië) met de volgende indicaties:
- Pijnbestrijding (chronische pijn, fibromyalgie, skeletsysteempijn, migraine).
- Psychische aandoeningen zoals depressie, angst en daarmee samenhangende slaapstoornissen.
Het product is als zodanig beoordeeld en goedgekeurd door een aangemelde instantie in Duitsland in overeenstemming met de EU-richtlijn voor medische hulpmiddelen. In het kader van de conformiteitsbeoordelingsprocedure van de Healy als medisch apparaat, heeft de aangemelde instantie bevestigd dat de Healy voldoet aan de essentiële vereisten, met inbegrip van de klinische evaluatie van de indicaties volgens de EU-richtlijn voor medische hulpmiddelen. Healy heeft onlangs ook een klinische follow-up na het in de handel brengen ((PMCF) voltooid, zoals vereist door de aangemelde instantie. Het onderzoek werd gedurende een periode van twee jaar uitgevoerd met het Healy-apparaat en de resultaten bevestigen de werkzaamheid voor deze indicaties.
Disclaimer:
Opmerking:
'Individualized Microcurrent Frequencies'('IMF') is een gepatenteerde technologie van Healy World. De technologie gebruikt de gegevens van een fysische geluidsgenerator om een prioriteit toe te kennen aan frequenties die volgens professionele gebruikerservaringen het meest relevant blijken te zijn voor de gebruiker.
De Individualized Microcurrent Frequency (IMF)-programma's zijn opgebouwd op basis van duur, frequenties, intensiteit, namen en beschrijvingen, steunend op de praktische ervaring van experts en ons inzicht in de interactie van de frequentiegemoduleerde microstroom met het bio-energetische veld. Deze gegevens zijn niet bevestigd door onafhankelijk onderzoek.
De Healy Individualized Microcurrent Frequency (IMF)-programma's zijn ontworpen om algemeen welzijn te bevorderen door harmonisatie van het bio-energetische veld. Wij hebben niet-blinde voor/na-enquêtes gehouden bij gecontroleerde en willekeurige groepen deelnemers. Deze enquêtes suggereren dat het welbevinden van deelnemers na de toepassing hoger was. Wij schrijven dit toe aan de harmonisatie van het bio-energetische veld, dat we de energiestroom van het leven noemen, traditioneel ook chi (of qi) en prana genoemd. Dit is niet bevestigd door onafhankelijk onderzoek.
De Individualized Microcurrent Frequency (IMF)-programma's van het Healy-apparaat zijn geen medische applicaties. Ze zijn niet bedoeld om een ziekte of medische indicatie te genezen, behandelen, verzachten, diagnosticeren of voorkomen. De begrippen die worden gebruikt in de programma's vertegenwoordigen geen verklaringen over hun effecten. Het doel van de programma's is de gebruiker te voorzien van een hulpmiddel om toepassingsmogelijkheden te verkennen.
Healy-programma's mogen niet worden beschouwd als vervanging voor professioneel medisch advies, diagnose of behandeling. Je moet voor dit soort adviezen altijd een erkende arts raadplegen. Als je een medische indicatie hebt of vermoedt dat je deze hebt, of als je in behandeling bent bij een arts, moet je je arts raadplegen voordat je gebruik gaat maken van Healy. Volg altijd de gebruiksaanwijzing bij gebruik van je Healy.
