Bitte lies dir diese zusätzlichen Geschäftsbedingungen durch, wenn du ein Kunde aus einem der folgenden Länder bist: Aruba, Bonaire, Bulgarien, Belgien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Gibraltar, Guernsey, Indien, Indonesien, Israel, Irland, Italien, Jersey, Lettland, Liechtenstein, Litauen, Luxemburg, Malta, Malaysia, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Réunion, Rumänien, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Königreich und Zypern.
2.1. Unsere Produkte. Healy ist ein tragbares Smartphone-gesteuertes Gerät, das Mikrostromfrequenzanwendungen nutzt, um das körperliche, geistige und mentale Wohlbefinden zu fördern. Das Healy-Gerät ist darauf ausgelegt, Frequenzprogramme für individuelle Bedürfnisse bereitzustellen. Healy wird international in zwei Varianten vertrieben.
Healy ist als medizinisches Gerät mit REF 0006 erhältlich, das ausschließlich Programme gemäß der aufgezählten Anwendungsgebiete enthält. Zusätzlich gibt es Healy Wellness, ein nicht-medizinisches Gerät mit REF 0009, das ausschließlich Programme für das Wohlbefinden enthält.
Der Healy ist in allen Ländern der Europäischen Union (sowie in Israel, Norwegen, Großbritannien, der Schweiz und der Ukraine) und einigen ausgewählten APAC-Ländern (Indien, Indonesien und Malaysia) ein Medizinprodukt der Klasse IIa mit den folgenden Anwendungsgebieten:
- Schmerzbehandlung (chronische Schmerzen, Fibromyalgie, Skelettschmerzen, Migräne).
- Psychische Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen und damit verbundenen Schlafstörungen.
Als solches wurde es von einer deutschen benannten Stelle gemäß der EU-Medizinprodukterichtlinie bewertet und zugelassen. Im Rahmen des Verfahrens zur Konformitätsbewertung des Healy als Medizinprodukt hat die benannte Stelle bestätigt, dass der Healy die grundlegenden Anforderungen einschließlich der klinischen Bewertung der Indikationen gemäß der EU-Richtlinie über Medizinprodukte erfüllt. Außerdem hat Healy vor kurzem eine klinische Nachuntersuchung nach dem Inverkehrbringen (Post Market Clinical Follow-up, PMCF) gemäß den Anforderungen der benannten Stelle abgeschlossen. Die Studie wurde über einen Zeitraum von zwei Jahren mit dem Healy-Gerät durchgeführt und die Ergebnisse belegen die Wirksamkeit für diese Anwendungen.
Haftungsausschluss:
Hinweis:
"Individualisierte Mikrostrom Frequenzen" ("IMF") bezeichnet eine firmeneigene Technologie von Healy World. Sie nutzt die Daten eines physikalischen Rauschgenerators, um den Frequenzen eine Priorität zuzuweisen, die nach den Erfahrungen professioneller Anwender die höchste Relevanz für den Benutzer haben.
Die Individualisierten Mikrostromfrequenz (IMF) Programme sind in Bezug auf Dauer, Frequenzen, Intensität, Bezeichnung und Beschreibungen strukturiert. Sie beruhen auf dem praktischen Fachwissen von Spezialisten sowie unserem Verständnis der Wechselwirkung von frequenzmoduliertem Mikrostrom mit dem Bioenergetischen Feld und wurden nicht durch unabhängige Studien bestätigt.
Die Individualisierten Mikrostrom Frequenz (IMF) Programme von Healy wurden entwickelt, um das Wohlbefinden durch Harmonisierung des Bioenergetischen Feldes zu unterstützen. Wir haben in kontrollierten und randomisierten Gruppen von Teilnehmern unverblindete Vorher/Nachher-Umfragen durchgeführt. Diese Umfragen lassen darauf schließen, dass das Wohlbefinden der Teilnehmer nach der Anwendung höher war. Wir führen dies auf die Harmonisierung des Bioenergetischen Feldes zurück, das wir als den Energiefluss des Lebens bezeichnen, traditionell auch Chi (oder Qi) und Prana genannt. Dies ist nicht durch unabhängige Studien bestätigt worden.
Die Individualisierten Mikrostrom Frequenz (IMF) Programme des Healy sind keine medizinischen Anwendungen. Sie sind nicht dazu gedacht, Krankheiten oder Beschwerden zu heilen, zu behandeln, zu lindern, zu diagnostizieren oder zu verhindern. Die in den Programmen verwendeten Begriffe stellen keine Aussagen über ihre Wirkung dar.
Der Zweck der Programme ist es, dem Nutzer ein Werkzeug an die Hand zu geben, mit dem er Anwendungsmöglichkeiten erkunden kann. Die Healy Programme sollten nicht als Ersatz für eine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung angesehen werden. Du solltest dich immer von einem qualifizierten Arzt beraten lassen. Wenn du an einer Krankheit leidest oder vermutest, dass du an einer Krankheit leidest, oder wenn du von einem Arzt behandelt wirst, solltest du deinen Arzt konsultieren, bevor du Healy benutzt. Verwende deinen Healy immer gemäß der Bedienungsanleitung.
