Leggi questi termini supplementari se sei un cliente residente in questi Paesi: Aruba, Austria, Bonaire, Bulgaria, Belgio, Cipro, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Gibilterra, Guernsey, Ungheria, India, Indonesia, Israele, Irlanda, Italia, Jersey, Lettonia, Liechtenstein, Lituania, Lussemburgo, Malta, Malesia, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Riunione, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia, Svizzera o Regno Unito.
2.1. I nostri prodotti. Healy è un dispositivo indossabile comandato da smartphone che sfrutta l’applicazione di frequenze di microcorrente per stimolare il benessere fisico, mentale ed emotivo. Il dispositivo Healy è stato concepito per fornire programmi di frequenza adatti alle singole esigenze. Healy viene commercializzato in due varianti a livello internazionale.
Healy è disponibile come dispositivo medico con REF 0006, che dispone esclusivamente dei programmi secondo le indicazioni, e anche come Healy Wellness, un dispositivo non medico con REF 0009, che dispone esclusivamente di programmi per favorire il benessere.
L’Healy è un dispositivo medico di classe IIa in tutti i Paesi dell’Unione Europea (oltre che in Israele, Norvegia, Regno Unito, Svizzera e Ucraina) e in alcuni Paesi APAC selezionati (India, Indonesia e Malesia) con le seguenti indicazioni:
- Trattamento del dolore (dolore cronico, fibromialgia, dolori delle ossa, emicrania).
- Patologie mentali quali depressione, ansia e disturbi del sonno correlati.
Pertanto, il dispositivo è stato valutato e approvato da un organismo notificato tedesco in conformità alla direttiva sui dispositivi medici dell’UE. Per quanto riguarda la procedura di valutazione della conformità dell’Healy come dispositivo medico, l’organismo notificato ha confermato che l’Healy soddisfa i requisiti essenziali, compresa la valutazione clinica delle indicazioni, ai sensi della direttiva UE sui dispositivi medici. Healy ha inoltre completato di recente un Post Market Clinical Follow-up (PMCF) [Sorveglianza clinica post-vendita], conformemente a quanto richiesto dall’organismo notificato. Lo studio è stato realizzato per un periodo di due anni con il dispositivo Healy e i risultati evidenziano l’efficacia di queste indicazioni.
Dichiarazione di esclusione di responsabilità:
Nota bene:
“Individualized Microcurrent Frequencies” (IMF) è una tecnologia proprietaria di Healy World. Utilizza i dati di un generatore fisico di rumore per assegnare una priorità alle frequenze che, come dimostra la nostra esperienza, hanno la massima efficacia per l’utente.
I programmi Individualized Microcurrent Frequency (IMF) sono strutturati in termini di durata, frequenze, intensità, denominazione e descrizione e trovano fondamento nell’esperienza pratica degli specialisti, nonché nella nostra conoscenza di come la microcorrente modulata in frequenza interagisca con il campo bioenergetico. Tali programmi non sono stati confermati da studi indipendenti.
I programmi Individualized Microcurrent Frequency (IMF) di Healy sono progettati per favorire il benessere attraverso l’armonizzazione del campo bioenergetico. Abbiamo condotto degli studi non in cieco di tipo prima/dopo in gruppi controllati e randomizzati di partecipanti. Secondo questi studi il benessere dei partecipanti è maggiore dopo l’utilizzo dell’applicazione. Attribuiamo tale benessere all’armonizzazione del campo bioenergetico, a cui ci riferiamo come il flusso dell’energia vitale, tradizionalmente chiamata anche Chi (o Qi) e prana. Ciò non è stato confermato da studi indipendenti.
I programmi Individualized Microcurrent Frequency (IMF) del dispositivo Healy non sono applicazioni mediche. Non sono destinati a curare, trattare, mitigare, diagnosticare o prevenire alcuna malattia o condizione medica. I termini utilizzati nei programmi non rappresentano delle affermazioni sui loro effetti. La finalità dei programmi è di fornire all’utente uno strumento per esplorare le possibili opzioni di applicazione.
I programmi Healy non vanno considerati quale sostituto di un consulto, di una diagnosi o di cure mediche. Devi sempre chiedere consigli in merito a un medico qualificato. Se sospetti di avere qualche problema di salute o sei in cura presso un medico, prima di utilizzare Healy devi consultare il tuo dottore. Usa sempre Healy rispettando le istruzioni per l’uso.
