Bu ülkelerin müşterisiysen lütfen bu ek şartları oku: Almanya, Aruba, Avusturya, Bonaire, Bulgaristan, Belçika, Birleşik Krallık, Cebelitarık, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Endonezya, Estonya, Finlandiya, Fransa, Guernsey, Hindistan, Hollanda, İsrail, İrlanda, İtalya, İspanya, İsveç, İsviçre, Jersey, Kıbrıs, Letonya, Lihtenştayn, Litvanya, Lüksemburg, Macaristan, Malta, Malezya, Norveç, Polonya, Portekiz, Reunion, Romanya, Slovakya, Slovenya veya Yunanistan.
2.1. Ürünlerimiz. Healy, fiziksel, zihinsel ve duygusal esenliği desteklemek için mikro akım frekans uygulaması kullanan giyilebilir akıllı telefonla kontrol edilen bir cihazdır. Healy cihazı, bireysel ihtiyaçlara yönelik frekans programları sağlamak üzere tasarlanmıştır. Healy uluslararası alanda iki farklı şekilde satılmaktadır.
Healy, yalnızca endikasyonlara göre programları içeren REF 0006 numaralı tıbbi bir cihaz olarak ve buna ek olarak yalnızca esenlik programlarını içeren REF 0009 numaralı tıbbi olmayan bir cihaz olan Healy Wellness olarak sunulur.
Healy, Avrupa Birliği’nin tüm ülkelerinde (ek olarak Birleşik Krallık, İsrail, İsviçre, Norveç ve Ukrayna) ve bazı belirli APAC ülkelerinde (Endonezya, Hindistan ve Malezya) şu endikasyonlara sahip sınıf IIa tıbbi bir cihazdır:
- Ağrı yönetimi (kronik ağrı, fibromiyalji, iskelet-kas sistemi ağrıları, migren).
- Depresyon, endişe ve buna bağlı uyku bozuklukları gibi zihinsel hastalıklar.
Bu kapsamda AB Tıbbi Cihazlar Direktifi uyarınca bir Alman onaylı kuruluş tarafından değerlendirilip onaylanmıştır. Healy’nin tıbbi cihaz olarak uygunluk değerlendirme prosedürü konusunda onaylı kuruluş, AB Tıbbi Cihazlar Direktifine göre endikasyonların klinik değerlendirmesi de dâhil olmak üzere Healy’nin, temel gereklilikleri karşıladığını onayladı. Healy ayrıca kısa süre önce onaylı kuruluşun gerektirdiği şekilde bir Pazar Sonrası Klinik Takip (PMCF) çalışmasını tamamladı. Bu çalışma, Healy cihazı ile iki yıllık bir süre boyunca yürütülmüş olup sonuçlar bu endikasyonlara yönelik faydayı vurgulamaktadır.
Sorumluluk Reddi Beyanı:
Uyarılar:
“Individualized Microcurrent Frequencies” ("IMF") Healy World'ün tescilli bir teknolojisidir. Profesyonel kullanıcı deneyimlerine göre kullanıcı için en yüksek öneme sahip olduğu görülen frekanslara bir öncelik atamak için fiziksel bir gürültü üretecinden gelen verileri kullanır.
Individualized Microcurrent Frequency (IMF) programları, süre, frekanslar, yoğunluk, adlandırma ve açıklamalar açısından uzmanların sahada kazandıkları deneyimden ve frekans modülasyonlu mikro akımın Biyoenerjetik Alan ile nasıl etkileşime girdiğine dair anlayışımızdan yararlanarak yapılandırılmıştır. Bunlar, bağımsız çalışmalarla teyit edilmemiştir.
Healy Individualized Microcurrent Frequency (IMF) programları, Biyoenerjetik Alanın uyumlanması aracılığıyla sıhhati desteklemek üzere tasarlanmış programlardır. Kontrollü ve rastgeleleştirilmiş katılımcı gruplarında kör olmayan önce/sonra anketleri gerçekleştirdik. Bu anketler, uygulama sonrasında katılımcıların sıhhat düzeyinin daha yüksek olduğunu göstermektedir. Bunu, yaşam enerjisi akışı olarak adlandırdığımız ve geleneksel olarak chi (veya qi) ve prana olarak da bilinen Biyoenerjetik Alanın uyumlaştırılmasına bağlıyoruz. Bu durum, bağımsız çalışmalarla teyit edilmemiştir.
Healy cihazının sunduğu Individualized Microcurrent Frequency (IMF) programları tıbbi uygulamalar değildir. Bunlar herhangi bir hastalığı veya tıbbi durumu iyileştirmek, tedavi etmek, hafifletmek, teşhis etmek veya önlemek üzere tasarlanmamıştır. Programlarda kullanılan terimler, bu programların etkilerine dair kesin beyanlar olarak görülmemelidir. Bu programların amacı, kullanıcıya uygulama seçeneklerini keşfetmesi için bir araç sağlamaktır.
Healy programları, profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavi yerine geçecek şekilde değerlendirilmemelidir. Bu tür tavsiyeleri her zaman nitelikli bir tıp uzmanından almalısın. Bir sağlık problemin varsa veya sağlık problemin olduğundan şüpheleniyorsan veya bir sağlık uzmanının bakımı altındaysan Healy’yi kullanmadan önce uzmanına danışmalısın. Healy’yi her zaman Kullanma Kılavuzuna uygun bir şekilde kullan.
