Édition Healy Medical

• Contre-indiqué pour les femmes enceintes
• Contre-indiqué pour les personnes épileptiques
• Ne place pas les électrodes sur les yeux, sur le cou ou sur le cœur (zone au-dessous des deux clavicules jusqu’à l’extrémité du sternum et zone médiane à partir de l’aisselle gauche jusqu’au niveau de l’extrémité du sternum)
• Contre-indiqué pour les personnes équipées d’un pacemaker ou souffrant d’une pathologie cardiaque
• Ne pas appliquer les électrodes sur une peau écorchée ou en cas d’éruption cutanée ou de blessures
• Les utilisateurs prévus sont les adultes

Consulte un professionnel de la santé avant d’utiliser le dispositif si tu présentes l’une de ces contre-indications.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires possibles sont généralement légers et spontanément résolutifs. Les effets secondaires possibles de l’étude de marché sont les suivants :

Occasionnellement (1 application sur 1 000) :

• fort picotement sous les électrodes
• réaction allergique aux électrodes
• irritation cutanée
• vertiges
• Maux de tête

Rarement (1 application sur 10 000) :

• plaies punctiformes après la stimulation

Très rarement (1 application sur 100 000) :

• douleur au niveau des électrodes

Peu probable (moins de 1 sur 1 000 000) :

• Perte temporaire de la vision
• raideur de l’appareil locomoteur
• Tachycardie
• apparition d’hématomes au niveau des électrodes

Le traitement SCE (stimulation crânienne par électrothérapie) prolongé avec des courants supérieurs au niveau nécessaire peut provoquer des étourdissements ou des nausées pouvant durer plusieurs heures, voire plusieurs jours. Réaliser un traitement juste avant d’aller se coucher peut entraîner des problèmes d’endormissement. On peut observer, quoique rarement, des réactions paradoxales telles que l’augmentation de l’anxiété ou des troubles du sommeil.

Avis important : dans de rares cas, une utilisation excessive peut entraîner une gêne. Le cas échéant, nous recommandons de suspendre l’application jusqu’à ce que les symptômes disparaissent et de planifier de reprendre les applications à raison de 2 à 3 séances par semaine.

Consignes de sécurité

• conserver ce dispositif hors de portée des enfants,
• ne pas immerger le dispositif dans un liquide,
• ne pas utiliser en conduisant un véhicule automobile ou en travaillant avec des machines lourdes, la capacité à conduire ou à travailler sur des machines lourdes peut être altérée immédiatement après le traitement,
• Ne recharger qu’avec le câble fourni depuis une prise USB avec 5 V CC et 2500 mA au maximum.
• en cas d’anomalie, merci de contacter le fabricant, toute tentative de réparation du dispositif entraînera l’annulation de la garantie,
• À utiliser avec précaution, car les câbles peuvent faire trébucher et il existe un risque de strangulation.
• Ne pas utiliser à proximité de gaz inflammable ou dans un environnement enrichi en oxygène.
• Arrête l’utilisation et retire les électrodes en cas d’irritation, de gêne, de réaction allergique ou de brûlure à un point de contact de l’électrode et contacte-nous. Fais attention lorsque tu utilises la stimulation et le courant à un niveau supérieur à 2 mA (électrodes pince d’oreille) ou 4 mA (électrodes de surface).
• Veille à ce que les fiches de sortie soient toujours dirigées vers le sol. Ainsi, l’appareil est protégé contre les dommages causés par l’eau ou les liquides.
• Ne pas placer les électrodes sur la poitrine ; ceci peut provoquer une fibrillation ventriculaire.
• Cet appareil a été conçu pour être utilisé uniquement en intérieur.
• Ce dispositif doit être stocké et transporté uniquement conformément aux conditions définies dans la présente notice.
• Ne pas utiliser ce dispositif dans des zones protégées, telles que les unités de soins intensifs dans les hôpitaux, les avions ou dans tout lieu où l’usage des téléphones mobiles est interdit.
• L’appareil n’est pas conçu pour sauver des vies.
• le dispositif ne doit fonctionner qu’avec les accessoires fournis et associé à des smartphones compatibles,
• Les appareils de communication HF portatifs et mobiles, par ex. les téléphones mobiles, peuvent influer sur les dispositifs médicaux électriques. Tu dois respecter une distance de sécurité de 30 cm (12 pouces) entre les appareils de communication HF et les pièces et câbles du Healy lorsque l’appareil fonctionne. Ne pas l’empiler avec d’autres appareils, ou le poser près d’autre matériel électrique lorsqu’il est en cours d’utilisation.
• L’utilisation simultanée de dispositifs médicaux implantés ou invasifs (par exemple, un capteur de glycémie) peut être influencée par l’utilisation du dispositif Healy. Merci de contacter le fabricant pour plus d’informations.
• Éviter d’endommager le câble de l’électrode ou le câble de charge avec des objets tranchants. Si les câble sont endommagés, ne pas les utiliser et contacter le fabricant pour le remplacer. Ne pas utiliser les câbles endommagés.
• pour protéger le dispositif et ses accessoires contre la pollution et les dégradations, range-le hors de portée des enfants, à l’abri de la poussière, du soleil, de l’humidité, des animaux domestiques et des nuisibles,
• Utiliser uniquement les câbles et électrodes fournis avec l’équipement. D’autres accessoires, câbles ou électrodes pourraient provoquer l’émission de champs électromagnétiques plus élevés ou une immunité électromagnétique plus basse et pourrait avoir une incidence sur son fonctionnement.
• L’utilisation de cet équipement à côté d’un autre dispositif ou empilé sur celui-ci doit être évité parce que cela pourrait entraîner un dysfonctionnement.
• Ne pas utiliser les électrodes adhésives si le gel est sec, s’il y a des dégradations ou si le câble de connexion est endommagé.
• Ne pas l’utiliser en cas d’épisodes répétés d’irritation cutanée.
• L’équipement ainsi que les lignes de raccordement utilisés avec cet appareil doivent tous être en bon état.
• ne pas effectuer d’entretien lorsque le matériel est en marche,
• Le fonctionnement à faible distance (c’est-à-dire à moins de 3 m) d’un appareil ME de thérapie par ondes courtes peut produire de l’instabilité à la sortie du stimulateur.
• Son emploi simultané avec du matériel chirurgical-HF est interdit.

Note importante concernant l’utilisation des électrodes adhésives :

• Ne place jamais des électrodes dans la zone de l’artère carotide
• Ne place pas les électrodes sur des plaies ouvertes
• Avant utilisation, nettoie la zone d’application et, si nécessaire, rase-la
• Choisis une zone dépourvue de poils, lésions cutanées ou cicatrices, sans plis de peau ni protubérances osseuses et qui ne soit pas à proximité d’un implant métallique.
• Nettoie et sèche la zone d’application avant de positionner l’électrode
• Évite l’emploi de solvants, car ceux-ci pourraient provoquer une irritation cutanée et réduire l’adhérence des électrodes.
• Si tu utilises de l’alcool pour nettoyer la zone, assure-toi qu’elle a séché complètement avant d’appliquer les électrodes.
• Vérifie le fonctionnement du système avant de commencer la procédure.
• Connecte l’électrode au câble de l’appareil.
• Si la procédure est interrompue, vérifie de nouveau le fonctionnement du système avant de recommencer la séance.
• Retire le revêtement et applique l’électrode sur la surface de la peau.
• Avant d’allumer l’appareil, vérifie l’adhérence de l’électrode à la surface de la peau.

Avertissements concernant les électrodes adhésives :

• Un contact réduit entre la peau et l’électrode peut concentrer le courant électrique en un point et provoquer des brûlures.
• Interromps l’utilisation en cas de gêne ou de sensation de brûlure.
• Après la séance, éteins l’appareil, débranche le câble de l’électrode et retire délicatement les électrodes de la peau en les soulevant par un coin.
• retirer trop rapidement les électrodes pourrait provoquer des lésions cutanées.
• ne les enlève pas en tirant la partie connectée du câble.
• après utilisation, replace les électrodes dans la chemise en plastique et remets-les dans la pochette.
• Les électrodes peuvent être réutilisées : Réutilisation uniquement par la même personne.
• Vérifie l’adhérence des électrodes avant utilisation. Lorsque les électrodes perdent de leur adhérence, frotte doucement une ou deux gouttes d’eau sur la surface gélifiée. Cette action peut augmenter leur durée de vie. S’il n’y a aucune amélioration, remplace l’électrode par une nouvelle.
• Ne repositionne pas les électrodes pendant l’utilisation.
• Garde le paquet fermé afin d’éviter que les électrodes non utilisées ne se dessèchent.